Έννοια και πεδίο εφαρμογής:

Η Υπουργική Απόφαση αφορά τις εταιρείες που εμπορεύονται και διακινούν ιατροτεχνολογικά προϊόντα (Medical Devices) και περιγράφει αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής αποθήκευσης & διανομής των προϊόντων αυτών.

Η πιστοποίηση γίνεται από ανεξάρτητους φορείς πιστοποίησης, οι οποίοι διενεργούν και τις σχετικές επιθεωρήσεις. Η μεθοδολογία που ακολουθείται είναι ή ίδια με αυτή του προτύπου ISO9001:2015 αφού οι απαιτήσεις του προτύπου είναι υπερσύνολο των απαιτήσεων της Υπουργικής Απόφασης.

Αναμενόμενα οφέλη:

Διερεύνηση των δυνατοτήτων βελτίωσης των παρεχόμενων υπηρεσιών.

Κάλυψη νομοθετικής απαίτησης.

Δημιουργία μηχανισμού ιχνηλασιμότητας ειδών

Μέτρα για τη μη αλλοίωση και μη υποβάθμιση του επιπέδου ποιότητας των ειδών κατά τη διαδικασία της αποθήκευσης & διανομής

Καλύτερη οργάνωση της εταιρίας.