fbpx
  • +30 2310566767
  • Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.

Υ.Α. 1348/2004

ΕΝΝΟΙΑ ΚΑΙ ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ:

Η Υπουργική Απόφαση αφορά τις εταιρείες που εμπορεύονται και διακινούν ιατροτεχνολογικά προϊόντα (Medical Devices) και περιγράφει αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής αποθήκευσης & διανομής των προϊόντων αυτών.

Η πιστοποίηση γίνεται από ανεξάρτητους φορείς πιστοποίησης, οι οποίοι διενεργούν και τις σχετικές επιθεωρήσεις. Η μεθοδολογία που ακολουθείται είναι ή ίδια με αυτή του προτύπου ISO9001:2015 αφού οι απαιτήσεις του προτύπου είναι υπερσύνολο των απαιτήσεων της Υπουργικής Απόφασης.

ΑΝΑΜΕΝΟΜΕΝΑ ΟΦΕΛΗ :

  • Κάλυψη νομοθετικής απαίτησης.
  • Δημιουργία μηχανισμού ιχνηλασιμότητας ειδών
  • Μέτρα για τη μη αλλοίωση και μη υποβάθμιση του επιπέδου ποιότητας των ειδών κατά τη διαδικασία της αποθήκευσης & διανομής
  • Καλύτερη οργάνωση της εταιρίας.
  • Διερεύνηση των δυνατοτήτων βελτίωσης των παρεχόμενων υπηρεσιών.

Ολοκληρωμένα Διαχειριστικά Συστήματα

2019:

9797%

2018:

9292%

2017:

8787%

2014:

4949%

2012:

4545%

2011:

5757%

2010:

7474%

2009:

7777%

2008:

10198%

2007:

4444%

2006:

3131%

2005:

3232%

2004:

44%

2003:

22%
0
Συνολικές πιστοποιήσεις